Предприемач, който реши да се занимава с производство на лекарства, отпускани по лекарско предписание, не може без специално разрешение - лиценз, който му позволява да се занимава с фармацевтични дейности.
Необходимо е
- - помещения;
- - документация;
- - персонал.
Инструкции
Етап 1
За да получите фармацевтичен лиценз, моля, изпълнете условията, необходими за получаване на лиценз. Купете или наемете помещения и оборудване за вашата компания за извършване на фармацевтични дейности.
Стъпка 2
Ако произвеждате лекарства, отпускани по лекарско предписание - следвайте правилата, които са одобрени в съответствие със 17-ия член на Закона "За лекарствата". Ако ще продавате лекарства през аптеките, уверете се, че не се продават износени лекарства; фалшиви лекарства (фалшификати), лекарства с изтекъл срок на годност. Ако откриете такива лекарства, унищожете ги.
Стъпка 3
Уверете се, че вашите служители имат средно или университетско образование по фармацевтика и са сертифицирани като специалист. Осигурете професионално развитие на служителите си поне веднъж на всеки пет години.
Стъпка 4
Освен това, ако сте мениджър на кандидат за лиценз и вашата дейност е пряко свързана с производството, закупуването, съхранението, продажбата и унищожаването на лекарства, трябва да имате висше образование по фармацевтика. Освен това трябва да сте работили по специалността си поне три години.
Стъпка 5
Ако отговаряте на всички необходими изисквания, подайте заявление за лиценз за фармацевтични продукти до Роздздравнадзор или най-близкия му отдел. Приложете следните документи към молбата си:
- копия на учредителни документи на вашата аптека;
- документи, потвърждаващи плащането на държавно мито в размер на 300 рубли за разглеждане на заявление за лиценз;
- договори за наем на помещения за вашата аптека със санитарно-епидемиологично заключение за съответствието на помещенията с изискванията на санитарните стандарти;
- документи за средно или висше образование, свидетелства за специалист, документи за трудов стаж по специалността (вие и вашите служители).
Стъпка 6
Моля, представете копия на документи, които не са заверени от нотариус, заедно с оригинала. В рамките на пет дни след подаване на документите до вас, ако всичко е направено правилно, ще имате фармацевтичен лиценз в ръцете си. За самия лиценз платете 1000 рубли.
